Stellenangebot

Spezialist (m/w/d) Validierung und Qualifizierung
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Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

  • Koordination und Sicherstellungen der regulatorischen Anforderungen von technischen Prozessen, Anlagen und Software (IQ, OQ, PQ)
  • Durchführung von Risikobewertungen/FMEAs und deren Analysen inkl. Ermittlung von kritischen Prozessrisiken
  • Erstellen und Überwachung von Validierungspläne
  • Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten inkl. Validierung von aktuellen und neuen Produktionsprozessen
  • Inhaltliche Prüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente
  • Unterstützung bei der Erstellung von methodischen Inhalten bei der Zusammenstellung der Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten zur Aufrechterhaltung der Gesamtdokumentation

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine Techniker (m/w/d)-Ausbildung mit Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen (ISO 13485, 21 CFR 820)
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Entscheidungskompetenz und sicheres Auftreten
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
Unser Angebot
  • Attraktive Gestaltung der betriebliche Altersvorsorge
  • Dienstfahrrad über Bikeleasing
  • Gleitzeitkonto mit Überstundenausgleich
  • Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich
  • Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
  • Langfristiger und sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Unternehmensgruppe in der seriösen Medizinbranche
  • Attraktive und professionelle Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen

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Stellenart & Zeitpunkt

Dies ist eine Vollzeitstelle.
Wir suchen Verstärkung zum schnellstmöglichen Zeitpunkt.

Ansprechpartner

Personalabteilung
Tel: +49 (0) 7461/9336 – 0

Standort

Bricon Technology GmbH
Eisenbahnstraße 100
D-78573 Wurmlingen