Stellenangebot

Stellenbeschreibung

Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt daher das Streben nach Perfektion.

Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten, die mit ihrem Know-how und ihrem Engagement maßgeblich dazu beitragen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Ihre Aufgaben

• Gewährleistung, kontinuierliche Pflege sowie die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter strikter Einhaltung der Normen EN ISO 13485, der MDR (EU) 2017/745, 21 CFR Part 820 sowie weiterer aktueller regulatorischer Anforderungen
• Eigenverantwortliche Steuerung, Priorisierung und Überwachung des operativen Qualitätsmanagements, insbesondere in den Bereichen CAPA-Management, Lieferantenbewertung sowie Dokumentenlenkung
• Fachliche Prüfung innerhalb der Freigabe- und Änderungsprozesse, einschließlich der Durchführung von Risikoanalysen, Dokumentenbewertungen und Compliance-Prüfungen
• Systematische Bewertung von Produkt- und Prozessrisiken über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits (Kunden-, Lieferanten- und Behördenaudits)
• Koordination und professionelle Kommunikation mit externen Instanzen, wie Zertifizierungsstellen, Auditoren, Lieferanten und Behörden, zur Klärung qualitätsrelevanter Sachverhalte
• Förderung und Etablierung eines ausgeprägten Qualitäts- und Compliance-Bewusstseins innerhalb der gesamten Organisation

Ihr Profil

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in den Fachrichtungen Medizintechnik, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare akademische Qualifikation wird vorausgesetzt.
• Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Medizintechnik-Umfelds.
• Fundierte Kenntnisse der Normen EN ISO 13485 sowie der MDR (EU) 2017/745 sind erforderlich.
• Nachweisbare Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie in der professionellen Zusammenarbeit mit Zertifizierungsstellen wird vorausgesetzt.
• Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen Sprache sowie eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Englisch sind unabdingbar.
• Es wird eine strukturierte, analytische und konsequent prozessorientierte Arbeitsweise erwartet.

Unser Angebot

• 30 Tage Urlaub und Sonderurlaub bei besonderen Ereignissen
• Gleitzeitkonto mit Möglichkeit zum Freizeitausgleich
• Corporate Benefits Mitarbeiterangebote bei vielen Anbietern
• Attraktive Gestaltung der betrieblichen Altersvorsorge
• Dienstfahrrad über Bikeleasing
• Mehrere Teamevents im Jahr
• Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich

Sie wollen mit uns die Zukunft der Medizintechnik gestalten?

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer jährlichen Gehaltsvorstellung.

Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 07461/9336-725 oder unter jobs@bricon.com zur Verfügung.

Bricon GmbH, Eisenbahnstraße 100, 78573 Wurmlingen, 07461/9336-0